水胶体创口贴-苏械注准20152140152-器械数据

产品名称：

水胶体创口贴

注册人名称：

泰州市精卫医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152140152

注册人住所：

泰州市九龙台商工业园区世纪大道北侧

批准(备案)日期：

2019-12-25

有效期至：

2024-12-24

结构及组成：

水胶体创可贴由医用聚氨酯薄膜、芯料、隔离纸和医用压敏胶组成。芯料主要以热塑性橡胶、羧甲基纤维素钠、聚异丁烯为主要原料制成。基本尺寸：宽×长（单位：mm）18×40、20×72、25×70、25×55 、30×60 、42×68、50×50、60×70、40×65、50×70、60×80、100×55、110×60、120×70、Φ8、Φ12、Φ14，根据预期用途分为创口型、护足型、擦伤型、防护型。产品经辐照灭菌后应无菌。

适用范围：

主要用于渗出液较少的表皮创伤。如：用于脚后跟、脚趾、脚掌、手肘等部位摩擦引起的浅表外伤，运动中擦伤、挫裂伤、少量出血的切割伤口的外用贴附及摩擦部位的防护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-12-25注册人住所变更由“泰州市九龙台商工业园区世纪大道北侧”变更为“泰州市海陵区九龙镇世纪大道26号”生产地址变更由“泰州市九龙台商工业园区世纪大道北侧”变更为“泰州市海陵区九龙镇世纪大道26号”

生产地址：

泰州市九龙台商工业园区世纪大道北侧

型号规格：

形状：方形、长方形、圆形、椭圆形、异形；基本尺寸：宽×长（单位：mm）18×40、20×72、25×70、25×55 、30×60 、42×68、50×50、60×70、40×65、50×70、60×80、100×55、110×60、120×70、Φ8、Φ12、Φ14

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152640152。