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定制式正畸矫治器/保持器

国产有效注册第二类

产品名称：

定制式正畸矫治器/保持器

注册人名称：

粤食药监械（准）字2014第2631074号

注册人住所：

深圳市宝安区航城街道黄田社区杨背工业区三期十栋5层B区

批准(备案)日期：

2017-05-05

有效期至：

2024-06-26

结构及组成：

活动式矫治器：由弯制支架（即不锈钢丝弯制的带环的唇弓/卡环）、扩弓螺丝和合成树脂基托压制成型后经打磨等工艺制成；保持器：由弯制支架（即不锈钢丝弯制的带环的唇弓/卡环）和合成树脂基托压制成型后经打磨等工艺制成；牙胶片式：由牙胶片热压成型后经打磨等工艺制成。

适用范围：

适用于口腔正畸。

生产地址：

深圳市宝安区航城街道黄田社区杨背工业区三期十栋5层B区

型号规格：

活动式矫治器、保持器、牙胶片式

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192170741”注册证共同使用。n新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：17口腔科器械-07口腔正畸材料及制品。