定制式正畸矫治器/保持器-粤械注准20162631407-器械数据

产品名称：

定制式正畸矫治器/保持器

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20162631407

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道新围村旺棠工业区12幢厂房一、六、七、八楼

批准(备案)日期：

2019-08-23

有效期至：

2021-11-01

结构及组成：

由牙弓丝、义齿基托聚合物、牙膜片、扩弓螺丝、钴铬合金、基托及连接体组成。

适用范围：

适用于口腔正畸。

生产地址：

深圳市南山区西丽街道新围村旺棠工业区12幢厂房一、六、七、八楼；广东省东莞市松山湖园区南投路7号1栋101、301室（委托生产）

型号规格：

定制式

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“ 粤械注准20162631407 ”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：17口腔科器械-07口腔正畸材料及制品。受托生产企业：东莞洋紫荆牙科器材有限公司。