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α-淀粉酶检测试剂盒(连续监测法)
浙械注准20142400159
浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层
2021-04-25
2024-10-29
试剂1:1,4-哌嗪二乙磺酸单钠缓冲液(PH7.0)、α-葡萄糖苷酶、氯化钠、氯化镁; 试剂2:1,4-哌嗪二乙磺酸单钠缓冲液(PH7.0)、对硝基苯麦芽糖(PNP-G7)。
用于体外定量测定人血清或尿液中α-淀粉酶的活性。
注册人名称由金华市强盛生物科技有限公司变更为浙江强盛生物科技有限公司;注册人住所由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;生产地址由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层
50ml(试剂1:10ml×4+试剂2:10ml×1);100ml(试剂1:40ml×2+试剂2:20ml×1);125ml(试剂1:50ml×2+试剂2:25ml×1);175ml(试剂1:70ml×2+试剂2:35ml×1);400ml(试剂1:80ml×4+试剂2:80ml×1);600ml(试剂1:60ml×8+试剂2:60ml×2);400T(试剂1:40ml×2+试剂2:10ml×2)。
该试剂盒在2-8℃(密闭、避光)条件下保存,有效期12个月。
第二类
α-淀粉酶检测试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2009第2400365号/浙江伊利康生物技术有限公司 有效期至:2013-08-16α-淀粉酶检测试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2009第2400507号/温州市维日康生物科技有限公司 有效期至:2013-09-17α-淀粉酶检测试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2010第2400482号/金华市强盛生物科技有限公司 有效期至:2014-08-22α-淀粉酶检测试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2013第2400685号/浙江伊利康生物技术有限公司 有效期至:2017-09-02α-淀粉酶检测试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2013第2400879号/温州市维日康生物科技有限公司 有效期至:2017-10-17α-淀粉酶检测试剂盒(连续监测法)
苏械注准20162401453/江苏福隆医疗器械有限公司 有效期至:2021-12-20α-淀粉酶检测试剂盒(连续监测法)
浙械注准20172400441/浙江伊利康生物技术有限公司 有效期至:2027-05-03α-淀粉酶检测试剂盒(连续监测法)
浙械注准20172401092/温州市维日康生物科技有限公司 有效期至:2022-10-09α-淀粉酶检测试剂盒(连续监测法)
苏械注准20182401715/江苏奥的特生物技术有限公司 有效期至:2023-12-17