超声肝硬化检测仪-国食药监械(准)字2012第3231585号-器械数据

产品名称：

超声肝硬化检测仪

注册人名称：

深圳市一体医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3231585号

注册人住所：

深圳市南山区朗山二路洁净阳光园

批准(备案)日期：

2012-12-10

有效期至：

2016-12-09

结构及组成：

产品组成:由主机、探头和软件部分组成,软件版本号为V1.0。基本性能: 1)标称频率5MHz,声工作频率与标称频率的偏差在±15%的范围内;2)测量范围:弹性模量测量的范围为1kPa~45kPa; 3)测量误差:弹性模量的测量误差在±8%的范围内; 4)测量重复性误差:弹性模量的测量重复性误差为≤3%; 5)探测深度:≥3.5 cm。

适用范围：

用于检测乙肝病毒感染的成人的肝脏硬度。辅助肝硬化诊断。

产品标准编号：

YZB/国 4724-2012《超声肝硬化检测仪》

生产地址：

深圳市宝安区沙井街道步涌社区同富裕工业园A-2B区A栋1层

型号规格：

ET-CD-I、ET-CD-II