生物功能反馈仪

国产失效注册第二类

产品名称：

生物功能反馈仪

注册人名称：

湘械注准20202070079

注册人住所：

湖南省长沙市雨花区振华路816号

批准(备案)日期：

2020-01-21

有效期至：

2025-01-20

结构及组成：

KF-ASE1000由主机、电极导联电缆线、腹肌电极、肛直肠肌电极、锂离子可充电池、外置电池充电器及生物功能反馈仪软件包组成；KF-ASE2000由主机、显示器、键盘、轨迹球、腹肌电极导体电缆线、肛肌电极导联电缆线、腹肌电极、肛直肠肌电极及生物功能反馈仪软件包组成

适用范围：

对患者的盆底肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-12-30n变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋”变更为“长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号”。

生产地址：

长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号

型号规格：

KF-ASE1000、KF-ASE2000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：