生物功能反馈仪

国产失效注册

产品名称：

生物功能反馈仪

注册人名称：

苏械注准20182210848

注册人住所：

常州市新北区漓江路7号

批准(备案)日期：

2018-04-28

有效期至：

2023-04-27

结构及组成：

ASE1000由主机、电极导联电缆线、腹肌电极、肛直肠肌电极、锂离子可充电池、外置电池充电器及生物功能反馈仪软件包组成;ASE2000由主机、显示器、键盘、轨迹球、腹肌电极导联电缆线、肛肌电极导联电缆线、腹肌电极、肛直肠肌电极及生物功能反馈仪软件包组成

适用范围：

适用于以便秘为主要症状的功能性结肠、肛直肠疾病(功能性排便障碍)患者的治疗

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2211317号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010468号。

生产地址：

常州市新北区漓江路7号

型号规格：

ASE1000、ASE2000