成形片-苏淮械备20230102号-器械数据

产品名称：

成形片

注册人名称：

淮阴医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏淮械备20230102号

注册人住所：

江苏省淮安市清江浦区朝阳西路106号厂房二

批准(备案)日期：

2025-06-24

结构及组成：

整体式结构，采用GB/T 1220-2007中06Cr19Ni10不锈钢材料制成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

适用范围：

口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。

变更情况：

2025年06月24日:注册地址由\"淮安市明远西路8号\"变更为\"江苏省淮安市清江浦区朝阳西路106号厂房二\";移除生产场所：淮安市明远西路8号西1幢;新增生产场所：淮安市清江浦区朝阳西路106号厂房三;产品分类编码由\"17-口腔科器械\"变更为\"17-09-13\";产品有效期由\"5\"变更为\"在正确使用与维护保养的情况下，使用期限为5年。\"。

生产地址：

淮安市清江浦区朝阳西路106号厂房三

型号规格：

钳式小1*20 、钳式中1*20、钳式大1*20。