一次性腔镜用缝合器及组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性腔镜用缝合器及组件

注册人名称：

南京普立蒙医疗科技有限公司

苏械注准20242021046

注册人住所：

南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层

批准(备案)日期：

2024-05-08

有效期至：

2029-05-07

结构及组成：

一次性腔镜用缝合器及组件由缝合器和组件组成。缝合器由固定手柄、活动手柄、旋转轮、盖板拨钮、角度控制器、操作杆、活动盖板、夹钳总成组成；组件由带线缝合针和卡盘组成。缝线为单股无涂层的聚丙烯非吸收性外科缝线，缝线带倒刺，线体表面带有分布均匀的单向倒刺。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于腔镜手术中软组织的连续缝合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京江北新区华康路122号加速器四期06栋3层,南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层

型号规格：

缝合器规格型号：FHQ-S、FHQ-M、FHQ-L。组件型号规格：X2-70、X2-200、X2-300、X2-400、X2-500、X2-600、X2-700、X2-750、X2-990、X3-70、X3-200、X3-300、X3-400、X3-500、X3-600、X3-700、X3-750、X3-990。

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性腔镜用缝合器及组件	苏械注准20242021046	FHQ-M	8800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性腔镜用缝合器及组件	苏械注准20242021046	FHQ-S	7800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性腔镜用缝合器及组件	苏械注准20242021046	FHQ-L	8800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性腔镜用缝合器及组件	苏械注准20242021046	X3-700	3800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性腔镜用缝合器及组件	苏械注准20242021046	X3-990	3800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性腔镜用缝合器及组件	苏械注准20242021046	X2-500	3800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性腔镜用缝合器及组件	苏械注准20242021046	X3-70	3800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性腔镜用缝合器及组件	苏械注准20242021046	X3-200	3800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性腔镜用缝合器及组件	苏械注准20242021046	X2-300	3800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性腔镜用缝合器及组件	苏械注准20242021046	X2-600	3800.0000