一次性腔镜用缝合器及组件-湘械注准20242021109-器械数据

产品名称：

一次性腔镜用缝合器及组件

注册人名称：

湖南润蓓医疗器械有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242021109

注册人住所：

长沙经济技术开发区星沙产业基地蓝田北路8号厂房202、203室

批准(备案)日期：

2024-11-12

有效期至：

2029-11-11

结构及组成：

一次性腔镜用缝合器及组件由缝合器和组件组成，缝合器由固定手柄、活动手柄、装针按钮、弯转拨轮、旋转拨轮、套管、钳头和装针压板组成，组件由线盒和带线缝合针组成。缝合器和组件各自独立包装。其中装针压板、钳头、套管由06Cr19Ni10材料制成，组件为外购有医疗器械注册证的产品。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于微创手术缝合，在软组织中进行间断缝合或连续缝合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙经济技术开发区星沙产业基地蓝田北路8号厂房202、203室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：