一次性腔镜用缝合器及组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性腔镜用缝合器及组件

注册人名称：

湖南润蓓医疗器械有限公司

湘械注准20242021109

注册人住所：

长沙经济技术开发区星沙产业基地蓝田北路8号厂房202、203室

批准(备案)日期：

2024-11-12

有效期至：

2029-11-11

结构及组成：

一次性腔镜用缝合器及组件由缝合器和组件组成，缝合器由固定手柄、活动手柄、装针按钮、弯转拨轮、旋转拨轮、套管、钳头和装针压板组成，组件由线盒和带线缝合针组成。缝合器和组件各自独立包装。其中装针压板、钳头、套管由06Cr19Ni10材料制成，组件为外购有医疗器械注册证的产品。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于微创手术缝合，在软组织中进行间断缝合或连续缝合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙经济技术开发区星沙产业基地蓝田北路8号厂房202、203室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年第三批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性腔镜用缝合器及组件	湘械注准20242021109	RNFBP	8800
2025年第三批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性腔镜用缝合器及组件	湘械注准20242021109	RNFC	8800
2025年第三批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性腔镜用缝合器及组件	湘械注准20242021109	RNFCM	7600
2025年第三批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性腔镜用缝合器及组件	湘械注准20242021109	RNFA	8800
2025年第三批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性腔镜用缝合器及组件	湘械注准20242021109	RNFBM	7600
2025年第三批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性腔镜用缝合器及组件	湘械注准20242021109	RNFAM	7600
2025年第三批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性腔镜用缝合器及组件	湘械注准20242021109	RNFB	8800
2025年第三批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性腔镜用缝合器及组件	湘械注准20242021109	RNFCP	8800
2025年第三批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性腔镜用缝合器及组件	湘械注准20242021109	RNFAP	8800
2025年第三批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性腔镜用缝合器及组件	湘械注准20242021109	RNZB-990/D2	3500