重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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体外高频热疗机
国产
有效
注册
第三类
产品名称：
体外高频热疗机
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20163091645
注册人住所：
珠海市香洲区宝盛路5号
批准(备案)日期：
2020-09-24
有效期至：
2025-09-23
结构及组成：
热疗机由高频源（含电极）、机械单元、测温单元、计算机控制单元四部分组成。
适用范围：
临床用于配合肿瘤放疗和化疗的治疗手段，用于肝癌、膀胱癌等肿瘤的辅助治疗。产品需在符合一定要求的屏蔽环境内使用，详见产品说明书。
生产地址：
中山市火炬开发区九洲大道15号1栋1层，2栋A区1-2层，2栋3-4层
型号规格：
HG-2000Ⅱ、HG-2000Ⅲ
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国械注准20163251645 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
