乳头括约肌切开刀-国械注准20163251084-器械数据

产品名称：

乳头括约肌切开刀

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163251084

注册人住所：

常州市新北区华山路18号10号楼2层

批准(备案)日期：

2016-05-31

有效期至：

2020-05-30

结构及组成：

产品为单极高频附件,由手柄(含手柄本体及电极插头)、外鞘管、切割丝等部分组成。其中外鞘管材质为聚四氟乙烯,切割丝材质为304不锈钢。产品按导管结构分为双腔和三腔两种,按尖端类型分为标准拉式切开刀和拉式预切开刀。产品均为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期2年。

适用范围：

产品用于胰胆管系统插管和括约肌切开术。

变更情况：

“注册人名称:常州乐奥医疗科技有限公司”变更为“注册人名称:常州乐奥医疗科技股份有限公司”。

生产地址：

常州市新北区华山路18号10号楼2层

预期用途：

产品用于胰胆管系统插管和括约肌切开术。

主要组成成分：

产品为单极高频附件,由手柄(含手柄本体及电极插头)、外鞘管、切割丝等部分组成。其中外鞘管材质为聚四氟乙烯,切割丝材质为304不锈钢。产品按导管结构分为双腔和三腔两种,按尖端类型分为标准拉式切开刀和拉式预切开刀。产品均为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期2年。