内窥镜用高频手术器械-国械注准20153010504-器械数据

产品名称：

内窥镜用高频手术器械

注册人名称：

杭州康基医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153010504

注册人住所：

杭州桐庐经济开发区春江东路1668号

批准(备案)日期：

2019-10-09

有效期至：

2024-10-08

结构及组成：

内窥镜用高频手术器械由单极电凝钩、单极电凝棒、单极电凝铲、单极电凝刀、单极电凝针、单极分离钳、单极剪刀、单极抓钳、单极吸引器、双极电凝钳、双极PK钳、单极高频电缆线和双极高频电缆线组成。产品规格型号及描述见附页。

适用范围：

产品用于在内窥镜手术中，与高频手术设备互连，利用高频电流凝血和切割组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-11-03 型号、规格变更见：型号规格变更对比表。产品技术要求变更见：产品技术要求变更对比表。 2020-01-02 “注册人名称:杭州康基医疗器械股份有限公司; 注册人住所:杭州桐庐经济开发区春江东路1668号; 生产地址:杭州桐庐经济开发区春江东路1668号”变更为“注册人名称:杭州康基医疗器械有限公司; 注册人住所:浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号; 生产地址:浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号”。

生产地址：

杭州桐庐经济开发区春江东路1668号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153250504