内窥镜用高频手术器械-国械注准20153010571-器械数据

产品名称：

内窥镜用高频手术器械

注册人名称：

桐庐康尔医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153010571

注册人住所：

桐庐县城阆苑路108号

批准(备案)日期：

2019-08-28

有效期至：

2024-08-27

结构及组成：

产品分为单极和双极两种，其中单极包括：电棒、电钩、电铲、电针、电刀，分离钳，剪刀，齿状环、滚状环、铲状环、球状环、环状环，双极包括：双极电凝钳、双极分离钳式。

适用范围：

产品用于在内窥镜手术中利用高频电流凝血和切割组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-09-01 型号规格变更内容详见《附页变更对比表》结构组成由“产品分为单极和双极两种，其中单极包括：电棒、电钩、电铲、电针、电刀、分离钳、剪刀、齿状环、滚状环、铲状环、球状环、环状环，双极包括：双极电凝钳、双极分离钳式。”变更为“内窥镜用高频手术器械由电极和高频电缆线组成，电极由电体、绝缘的护套和手柄构成。 ”产品技术要求变更内容详见《产品技术要求变更对比表》

生产地址：

桐庐县城阆苑路108号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153250571