D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）-粤械注准20252401276-器械数据

产品名称：

D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20252401276

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2025-09-18

有效期至：

2030-09-17

结构及组成：

磁珠包被物(Ra) 包被着抗D-Dimer抗体的超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液，含防腐剂。酶标记物(Rb) 抗D-Dimer抗体-碱性磷酸酶标记物，稀释于缓冲液中，含防腐剂。样本处理液(Rc) 样本处理液，含防腐剂。

适用范围：

该试剂盒用于体外定量测定人体血浆样本中D-二聚体的含量，临床上主要用于排除静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

2×50人份/盒、2×100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期为12个月。开封后，上机在2~8℃的储存环境下有效期为28天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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