六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）-国械注准20253401117-器械数据

产品名称：

六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253401117

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2025-06-06

有效期至：

2030-06-05

结构及组成：

RP6 PCR反应液A1，RP6 PCR反应液A2，RP6 PCR反应液B，RP6阴性质控品和RP6阳性质控品。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品用于定性检测人口咽拭子中6项呼吸道病原体核酸，包括呼吸道合胞病毒、人博卡病毒、腺病毒、鼻病毒、肺炎衣原体和肺炎支原体。

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区香山路17号B104号房。

型号规格：

大包装，24人份/盒；大包装，48人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒保存于-20±5℃，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ