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一次性使用病毒采样管

国产备案第一类

产品名称：

一次性使用病毒采样管

注册人名称：

河南汇博医疗股份有限公司

豫宛械备20220027号

注册人住所：

南阳社旗县产业集聚区工业大道西段

批准(备案)日期：

2022-06-24

结构及组成：

一次性使用病毒采样管由含保存液的管和\\/或拭子组成。产品非无菌提供。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存等。

变更情况：

型号由“BM型、BF型、KM型、KF型”变更为“BM型、BF型、YM型、YF型”；变更产品技术要求，增加2.6荧光物、2.7外来纤维，以及检验方法3.6荧光物、3.7外来纤维。变更日期2022年06月07日。\\n产品描述由“一次性使用病毒采样管由拭子和含保存液的管组成。产品非无菌提供。”变更为“一次性使用病毒采样管由含保存液的管和\\/或拭子组成。产品非无菌提供。”产品技术要求变更1.1产品型号及其划分说明、 1.3结构组成、2.3酸碱度相关内容，增加2.6拭子性能指标及检验方法，删除荧光物、外来纤维性能指标及检验方法。变更日期2022年06月24日。

生产地址：

南阳新能源经济技术开发区纬十路中段

管理类别：

第一类

备注：

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