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C-反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

C-反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

苏械注准20172402219

注册人住所：

江苏武进经济开发区锦程路18号

批准(备案)日期：

2017-11-21

有效期至：

2022-11-20

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20150004号。

生产地址：

江苏武进经济开发区锦程路18号3号楼3层

型号规格：

1.R1:25mL×1,R2:5mL×1;2.R1:50mL×1,R2:10mL×1;3.R1:50mL×2,R2:10mL×2;4.R1:75mL×2,R2:15mL×2;5.R1:1000mL×1,R2:200mL×1;6.R1:21.5mL×12,R2:4.3mL×12

预期用途：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中C-反应蛋白(CRP)的含量。

主要组成成分：

R1:16mmol/L三羟甲基氨基甲烷缓冲液,pH=8.2R2:50mmol/L甘氨酸缓冲液,pH=8.0;0.1%鼠抗人C-反应蛋白单克隆抗体包被的胶乳颗粒