5'-核苷酸酶检测试剂盒

国产失效注册第二类

产品名称：

5'-核苷酸酶检测试剂盒

注册人名称：

长沙颐康科技开发有限公司

湘械注准20152400021

注册人住所：

长沙市高新区谷苑路229号海凭园生产厂房二401

批准(备案)日期：

2020-03-25

有效期至：

2025-03-24

结构及组成：

该产品主要成分为Tris缓冲液、黄嘌呤氧化酶（XOD）、嘌呤核苷磷酸化酶（PNP）、4-氨基安替比林（4-APP）、5’-IMP、过氧化物酶（POD）、N-乙基-N（2-羟-3磺酸丙）-3-甲基苯氨、稳定剂。校准品：5′-核苷酸酶、三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液；质控品：牛血清白蛋白、甘露醇、Proclin300。

适用范围：

该试剂用于检测人体样本中5’-核苷酸酶的活性，主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。

变更情况：

原注册证号:湘械注准20152400021

生产地址：

长沙市高新区谷苑路229号海凭园生产厂房二401

型号规格：

R1:80ml、60ml、10ml；R2:40ml、30ml、5ml；校准品（选配）：1 ml×1 ；质控品（选配）：水平 1：1ml，水平 2：1ml。

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃避光保存，不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月，试剂开盖后2℃-8℃避光储存有效期7天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20152400021

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	5＇-核苷酸酶检测试剂盒	湘械注准20152400021	90毫升	1014.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十批）	5＇-核苷酸酶检测试剂盒	湘械注准20152400021	R1：60ml×1、R2:30ml×1；	1035