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葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

桂械注准20152400108

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2020-11-11

有效期至：

2025-11-10

结构及组成：

试剂一：磷酸盐缓冲液100mmol/L、对羟基苯甲酸16.5mmol/L；试剂二：磷酸盐缓冲液100mmol/L、过氧化物酶1.2KU/L、葡萄糖氧化酶105KU/L；校准品：1.成分：葡萄糖；2.定值：见校准品瓶签；3.溯源性：溯源至中国计量科学研究院的标准物质GBW10062。注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。

适用范围：

用于体外定量检测人血清样本中的葡萄糖含量。主要用于反映血糖水平。

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。trn2.产品有效期：未开启的产品2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为12个月；已开启的产品，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为28天。

管理类别：

第二类