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轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第三类

产品名称：

轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

国械注准20173400390

注册人住所：

北京市丰台区科学城星火路10号1号楼420室

批准(备案)日期：

2017-03-08

有效期至：

2022-03-07

结构及组成：

试剂：包被有轮状病毒单克隆抗体及羊抗鼠IgG多克隆抗体的固相硝酸纤维膜和轮状病毒单克隆抗体-胶体金复合物包被的玻璃纤维膜、样本垫及吸水纸；样品处理管（内含样本稀释液）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于定性检测婴幼儿腹泻病人粪便样本中的轮状病毒抗原。

变更情况：

2022-03-18 “注册人住所:北京市丰台区科学城星火路10号1号楼420室”变更为“注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院23号楼一层101”。

生产地址：

北京市大兴区金苑路26号1幢206室

型号规格：

卡型条型：1人份袋、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒。

管理类别：

第三类