放射治疗托架-粤穗械备20190171号-器械数据

产品名称：

放射治疗托架

注册人名称：

康倍特（广州）科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20190171号

注册人住所：

广州市番禺区大龙街新桥村新环西路新环二街6号105

批准(备案)日期：

2020-07-06

有效期至：

结构及组成：

由射线辐射衰减率较小的材料制成的底板、定位孔/ 销、支撑或固定架等

适用范围：

用于放射治疗过程中患者体位固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020年05月07日,产品技术要求变更。2020年07月06日,型号/规格由“CT-10、CT-11、CT-12、CT-13、CT-20、CT-21、CT-30、KS-10、KS-11、KS-12、KS-20、KS-21、KS-22、KS-23、KS-25、KS-30、KS-31、KS-32、KS33、KS-35、KC-50、KC-51、KC-52、KC-53、KC-55、KC-60、KC-61、KC-62、KC-63、KC-65、KA700、KA710、KA720、KA730、KA750、KA760、KA780、KA800、KA810、KA820、KA830、KA850、KA860、KA870、KA880”变更为“CT-10、CT-11、CT-12、CT-13、CT-20、CT-21、CT-30、KA700、KA710、KA720、KA730、KA750、KA760、KA780、KA800、KA810、KA820、KA830、KA850、KA860、KA870、KA880、KC-50、KC-51、KC-52、KC-53、KC-55、KC-56、KC-58、KC-60、KC-61、KC-62、KC-63、KC-65、KS-10、KS-11、KS-12、KS-13、KS-20、KS-21、KS-22、KS-23、KS-25、KS-30、KS-31、KS-32、KS-33、KS-35”；产品描述由“通常由射线辐射衰减率较小的材料制成的底板、定位孔/销、支撑或固定架等组成。”变更为“由射线辐射衰减率较小的材料制成的底板、定位孔/ 销、支撑或固定架等”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市番禺区大龙街新桥村新环西路新环二街6号105

型号规格：

CT-10、CT-11、CT-12、CT-13、CT-20、CT-21、CT-30、KA700、KA710、KA720、KA730、KA750、KA760、KA780、KA800、KA810、KA820、KA830、KA850、KA860、KA870、KA880、KC-50、KC-51、KC-52、KC-53、KC-55、KC-56、KC-58、KC-60、KC-61、KC-62、KC-63、KC-65、KS-10、KS-11、KS-12、KS-13、KS-20、KS-21、KS-22、KS-23、KS-25、KS-30、KS-31、KS-32、KS-33、KS-35

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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