放射治疗托架

国产备案

产品名称：

放射治疗托架

注册人名称：

康倍特（广州）科技有限公司

粤穗械备20190171

注册人住所：

广州市番禺区石楼镇创启路63号创智20号楼14楼

批准(备案)日期：

2024-06-14

有效期至：

结构及组成：

由射线辐射衰减率较小的碳纤维、芳纶纤维材料和PU硬质泡沫板结合制成的底板、定位孔、销钉、支撑板、固定架和泡沫垫组成。

适用范围：

用于放射治疗过程中患者体位固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020年05月07日,产品技术要求变更。2020年07月06日,型号/规格由“CT-10、CT-11、CT-12、CT-13、CT-20、CT-21、CT-30、KS-10、KS-11、KS-12、KS-20、KS-21、KS-22、KS-23、KS-25、KS-30、KS-31、KS-32、KS33、KS-35、KC-50、KC-51、KC-52、KC-53、KC-55、KC-60、KC-61、KC-62、KC-63、KC-65、KA700、KA710、KA720、KA730、KA750、KA760、KA780、KA800、KA810、KA820、KA830、KA850、KA860、KA870、KA880”变更为“CT-10、CT-11、CT-12、CT-13、CT-20、CT-21、CT-30、KA700、KA710、KA720、KA730、KA750、KA760、KA780、KA800、KA810、KA820、KA830、KA850、KA860、KA870、KA880、KC-50、KC-51、KC-52、KC-53、KC-55、KC-56、KC-58、KC-60、KC-61、KC-62、KC-63、KC-65、KS-10、KS-11、KS-12、KS-13、KS-20、KS-21、KS-22、KS-23、KS-25、KS-30、KS-31、KS-32、KS-33、KS-35”；产品描述由“通常由射线辐射衰减率较小的材料制成的底板、定位孔/销、支撑或固定架等组成。”变更为“由射线辐射衰减率较小的材料制成的底板、定位孔/ 销、支撑或固定架等”。产品技术要求变更。2023年01月04日,备案人注册地址由“广州市番禺区大龙街新桥村新环西路新环二街6号105”变更为“广州市番禺区石楼镇创启路63号创智20号楼1-2楼”；生产地址由“广州市番禺区大龙街新桥村新环西路新环二街6号105”变更为“广州市番禺区石楼镇创启路63号创智20号楼1-2楼”；型号/规格由“CT-10、CT-11、CT-12、CT-13、CT-20、CT-21、CT-30、KA700、KA710、KA720、KA730、KA750、KA760、KA780、KA800、KA810、KA820、KA830、KA850、KA860、KA870、KA880、KC-50、KC-51、KC-52、KC-53、KC-55、KC-56、KC-58、KC-60、KC-61、KC-62、KC-63、KC-65、KS-10、KS-11、KS-12、KS-13、KS-20、KS-21、KS-22、KS-23、KS-25、KS-30、KS-31、KS-32、KS-33、KS-35”变更为“CT-10、CT-11、CT-12、CT-13、CT-20、CT-21、CT-30、KA700、KA710、KA720、KA730、KA750、KA760、KA780、KA800、KA810、KA820、KA830、KA850、KA860、KA870、KA880、KC-50、KC-51、KC-52、KC-53、KC-55、KC-56、KC-58、KC-60、KC-61、KC-62、KC-63、KC-65、KS-10、KS-11、KS-12、KS-13、KS-20、KS-21、KS-22、KS-23、KS-25、KS-30、KS-31、KS-32、KS-33、KS-35、T1050、T1051、T1052、T1053、T1054、T1060、T1061、T1062、T1063、T1064、T231B、T750C、T760C、T8100、T8200、T850C、T860C”；产品描述由“由射线辐射衰减率较小的材料制成的底板、定位孔/ 销、支撑或固定架等”变更为“由射线辐射衰减率较小的碳纤维、芳纶纤维材料和PU硬质泡沫板结合制成的底板、定位孔、销钉、支撑板、固定架和泡沫垫组成。”。产品技术要求变更。2024年06月14日,备案人注册地址由“广州市番禺区石楼镇创启路63号创智20号楼1-2楼”变更为“广州市番禺区石楼镇创启路63号创智20号楼1-4楼”；生产地址由“广州市番禺区石楼镇创启路63号创智20号楼1-2楼”变更为“广州市番禺区石楼镇创启路63号创智20号楼1-4楼”；型号/规格由“CT-10、CT-11、CT-12、CT-13、CT-20、CT-21、CT-30、KA700、KA710、KA720、KA730、KA750、KA760、KA780、KA800、KA810、KA820、KA830、KA850、KA860、KA870、KA880、KC-50、KC-51、KC-52、KC-53、KC-55、KC-56、KC-58、KC-60、KC-61、KC-62、KC-63、KC-65、KS-10、KS-11、KS-12、KS-13、KS-20、KS-21、KS-22、KS-23、KS-25、KS-30、KS-31、KS-32、KS-33、KS-35、T1050、T1051、T1052、T1053、T1054、T1060、T1061、T1062、T1063、T1064、T231B、T750C、T760C、T8100、T8200、T850C、T860C”变更为“CT-10、CT-11、CT-12、CT-13、CT-20、CT-21、CT-30、KA700、KA710、KA720、KA730、KA750、KA760、KA780、KA800、KA810、KA820、KA830、KA850、KA860、KA870、KA880、KC-50、KC-51、KC-52、KC-53、KC-55、KC-56、KC-58、KC-60、KC-61、KC-62、KC-63、KC-65、KS-10、KS-11、KS-12、KS-13、KS-20、KS-21、KS-22、KS-23、KS-25、KS-30、KS-31、KS-32、KS-33、KS-35、T1050、T1051、T1052、T1053、T1054、T1060、T1061、T1062、T1063、T1064、T231B、T750C、T760C、T8100、T8200、T850C、T860C、T239C、T330P、T8000、T8030、T81BR、T82PE、MT1030、T1070、T172U、T1020、US560、UL560、AS560、AS612、AL612、T150R、T200S、T300B、MUS560、MUL560、MAS612、MAL560、MT150R、MT231B”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市番禺区石楼镇创启路63号创智20号楼14楼

型号规格：

CT-10、CT-11、CT-12、CT-13、CT-20、CT-21、CT-30、KA700、KA710、KA720、KA730、KA750、KA760、KA780、KA800、KA810、KA820、KA830、KA850、KA860、KA870、KA880、KC-50、KC-51、KC-52、KC-53、KC-55、KC-56、KC-58、KC-60、KC-61、KC-62、KC-63、KC-65、KS-10、KS-11、KS-12、KS-13、KS-20、KS-21、KS-22、KS-23、KS-25、KS-30、KS-31、KS-32、KS-33、KS-35、T1050、T1051、T1052、T1053、T1054、T1060、T1061、T1062、T1063、T1064、T231B、T750C、T760C、T8100、T8200、T850C、T860C、T239C、T330P、T8000、T8030、T81BR、T82PE、MT1030、T1070、T172U、T1020、US560、UL560、AS560、AS612、AL612、T150R、T200S、T300B、MUS560、MUL560、MAS612、MAL560、MT150R、MT231B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：