低频电子脉冲治疗仪-粤械注准20172260530-器械数据

产品名称：

低频电子脉冲治疗仪

注册人名称：

深圳德佳智联科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172260530

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道黄田杨贝工业区一期第3栋2楼A区

批准(备案)日期：

2019-07-17

有效期至：

2026-09-26

结构及组成：

MMK218i主要由主机、阴道电极和移动端软件组成；MMK220i主要由主机、阴道电极、阴道探头和移动端软件组成；MMK320主要由主机、电极片、电极线和电源线组成；MMK320i主要由主机、电极片、电极线、电源线和移动端软件组成；MMK520主要由主机、电极片、阴道电极、阴道探头、电极线和电源线组成；MMK520i主要由主机、电极片、阴道电极、阴道探头、电极线、电源线和移动端软件组成；MMK420i主要由主机、阴道电极、阴道探头和移动端软件组成；MMK425i主要由主机、电极片、阴道探头、电极线和移动端软件组成；MMK430i主要由主机、电极片、阴道电极、阴道探头、电极线和移动端软件组成。

适用范围：

适用于产妇催乳，促进产后排尿、子宫复旧。通过改善盆底肌肉强度，适用于压力性尿失禁、急迫性尿失禁患者的辅助治疗及产后盆底康复。

变更情况：

2021-10-01: 1、型号、规格由“MMK218i、MMK220i、MMK320、MMK320i、MMK520、MMK520i”变更为“MMK218i、MMK220i、MMK320、MMK320i、MMK520、MMK520i、MMK420i、MMK425i、MMK430i”。rn2、结构及组成由“MMK218i主要由主机、阴道电极和移动端软件组成；MMK220i主要由主机、阴道电极、阴道探头和移动端软件组成；MMK320主要由主机、胸部皮肤电极、圆形皮肤电极、电极线和电源线组成；MMK320i主要由主机、胸部皮肤电极、圆形皮肤电极、电极线、电源线和移动端软件组成；MMK520主要由主机、胸部皮肤电极、圆形皮肤电极、阴道电极、阴道探头、电极线和电源线组成；MMK520i主要由主机、胸部皮肤电极、圆形皮肤电极、阴道电极、阴道探头、电极线、电源线和移动端软件组成。”变更为“MMK218i主要由主机、阴道电极和移动端软件组成；MMK220i主要由主机、阴道电极、阴道探头和移动端软件组成；MMK320主要由主机、电极片、电极线和电源线组成；MMK320i主要由主机、电极片、电极线、电源线和移动端软件组成；MMK520主要由主机、电极片、阴道电极、阴道探头、电极线和电源线组成；MMK520i主要由主机、电极片、阴道电极、阴道探头、电极线、电源线和移动端软件组成；MMK420i主要由主机、阴道电极、阴道探头和移动端软件组成；MMK425i主要由主机、电极片、阴道探头、电极线和移动端软件组成；MMK430i主要由主机、电极片、阴道电极、阴道探头、电极线和移动端软件组成。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共14页）。

生产地址：

深圳市宝安区西乡街道黄田杨贝工业区一期第3栋2楼A区

型号规格：

MMK218i、MMK220i、MMK320、MMK320i、MMK520、MMK520i、MMK420i、MMK425i、MMK430i

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172260530。