排便清肠器

国产失效注册

产品名称：

排便清肠器

注册人名称：

浙杭食药监械(准)字2013第1660090号

批准(备案)日期：

2013-07-24

有效期至：

2017-07-23

结构及组成：

产品由贮液袋(瓶)、引流导管、流量控制器、肠道冲洗头等组成,采用医用级高分子材料制成。肠道冲洗头表面应整洁、光滑、无杂质、无飞边、无毛刺。产品应无菌。若用环氧乙烷灭菌,出厂时,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g.肠道冲洗头的细胞毒性应小于2级,应无口腔粘膜刺激反应。

适用范围：

产品主要供医疗单位为患者肠道清洗使用,同时可辅助排便清肠。

产品标准编号：

YZB/浙杭1345-2013

生产地址：

杭州江干区九堡镇宣家埠村六组三区36号

型号规格：

PC-1)1支/盒