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排便清肠器

国产失效注册

产品名称：

排便清肠器

注册人名称：

上海点明医疗器械有限公司

沪食药监械(准)字2013第1541338号

注册人住所：

上海市青浦区盈秀路155号7幢202室

批准(备案)日期：

2013-08-28

结构及组成：

产品主要分为主体和配套输液管两部分;主体部件由清肠器上盖、电路板、压力感应器、电源、底座等辅助件配置组成;输液管由插管护套、插管、输液器开关、导管、外接头组成。主要技术指标:1)主机和插管注水压力:型号主机气泵压力(mmhg) 插管注水压力(mmhg)DM633 450±30 36±5BCD826 270±20 26±5YST615 450±20 36±52)微生物指标:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠杆菌,不得检出致病

适用范围：

在临床医生指导下,用于便秘患者排便。

变更情况：

本产品不含通便清肠液。

产品标准编号：

YZB/沪6417-54A-2013《排便清肠器》

生产地址：

上海市青浦区盈秀路155号7幢202室

型号规格：

BCD826)DM633)YST615