单光子发射及X射线计算机断层成像系统SPECT/CT-国械注进20173061245-器械数据

产品名称：

单光子发射及X射线计算机断层成像系统SPECT/CT

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20173061245

注册人住所：

2501 N. Barrington Road，Hoffman Estates, IL 60192，USA

批准(备案)日期：

2021-08-03

有效期至：

2026-08-02

结构及组成：

该系统由SPECT扫描架（包括探测器，准直器）、CT扫描架（包括X射线管组件，探测器，限束器，高压发生器）、电源柜，患者支撑装置，准直器更换车以及控制和图像处理系统组成。该系统CT部分探测器物理排数为24排，最大扫描层数为16层。

适用范围：

见附页。

代理公司：

西门子医疗系统有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室

变更情况：

生产地址：

2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA

型号规格：

Symbia Intevo 16

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173331245