消毒型医用超声耦合剂

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

消毒型医用超声耦合剂

注册人名称：

内械注准20162060015

注册人住所：

内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区如意工业新区中小企业创业园4号厂房

批准(备案)日期：

2024-10-16

有效期至：

2026-11-22

结构及组成：

本品由三氯羟基二苯醚(三氯生)、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆、纯化水组成，其中消毒物质为三氯羟基二苯醚(三氯生)，含量为0.2%(w/w)。本品为非无菌产品。

适用范围：

本产品适用于在完好皮肤上进行非介入性超声时使用。在超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，用于改善探头与患者皮肤之间的超声耦合效果，并具有消毒皮肤功能。不能单独作为皮肤消毒剂使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间:2024-10-16;变更内容:1.“生产地址:内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区如意工业新区中小企业创业园4号厂房”变更为“生产地址:内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区如意工业新区中小企业创业园4号厂房；吉林省长春市经济开发区温州街1399号（委托生产）”。

生产地址：

内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区如意工业新区中小企业创业园4号厂房；吉林省长春市经济开发区温州街1399号（委托生产）

型号规格：

10g/支、15g/支、20g/支、30g/支、50g/支、100g/支、250g/支。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与内械注准20162060015注册证共同使用。受托生产企业：吉林省云朵科技有限公司，统一社会信用代码：91131181MA0DGMXU1E

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	消毒型医用超声耦合剂	内械注准20162060015	20g/支×50支/盒×12盒/箱	666.5000
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