经颅直流电刺激仪-陕械注准20232090120-器械数据

产品名称：

经颅直流电刺激仪

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20232090120

注册人住所：

陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号科技企业加速器二区9号楼20201

批准(备案)日期：

2024-10-09

有效期至：

2028-10-27

结构及组成：

TDCS-10C型：由主机、控制软件、电极线(双部位、多部位)、耳部电极、理疗电极片组成，选配：便携式输出设备；TDCS-30A型：由主机、电极线(双部位、多部位)、耳部电极、理疗电极片组成。

适用范围：

该产品用于神经康复领域中，对肢体运动障碍、语言障碍(失语症)、吞咽障碍疾病的辅助治疗，辅助治疗或缓解认知障碍、原发性失眠。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号科技企业加速器二区9号楼20201、20301（委托生产）

型号规格：

TDCS-10C、TDCS-30A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017版《医疗器械分类目录》确定该产品名称为经颅直流电刺激仪，属于09(物理治疗器械)-01(电疗设备器具)-03(低中频治疗设备)，分类编码为：09-01-03,管理类别Ⅱ类。