人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒(荧光PCR法)

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

国械注准20253401705

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区NE-33栋

批准(备案)日期：

2025-08-25

有效期至：

2030-08-24

结构及组成：

PCR反应测试条，阴性质控品，阳性质控品，质控品复溶缓冲液。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒适用于体外定性检测女性宫颈脱落细胞样本中21种人乳头瘤病毒DNA核酸(具体包括HPV 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82及HPV 6, 11和81型),并可对21种型别进行分型。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋（NW-07）501室、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋（NW-06）504室

型号规格：

48测试/盒

产品储存条件及有效期：

2～30℃下保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：