自身免疫性糖尿病抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20252401203

注册人住所：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地

批准(备案)日期：

2025-09-03

有效期至：

2030-09-02

结构及组成：

包被抗原膜条、样本缓冲液、浓缩酶结合物(10×)、浓缩洗液(10×)、显色底物液、说明书、膜条反应槽(外置)、标准条带判读卡。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于定性检测人血清或血浆中的抗谷氨酸脱羧酶抗体、抗酪氨酸磷酸酶抗体、抗胰岛素抗体、抗胰岛细胞抗体。临床上可用于 1 型糖尿病的辅助诊断。

生产地址：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地

型号规格：

30人份/盒、16人份/盒、32人份/盒、64人份/盒，包括自身免疫性糖尿病抗体谱4项。

产品储存条件及有效期：

2~8℃避光保存，有效期为18个月。试剂盒启用后，在2~8℃环境中可保存12个月。未开封，在2~30℃运输条件下可运输14天(含14天)，不影响产品有效期。

管理类别：

Ⅱ

备注：