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一次性使用导尿包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用导尿包

注册人名称：

扬州众仁医疗器械有限公司

苏械注准20152141373

注册人住所：

扬州市头桥镇九圣村

批准(备案)日期：

2021-02-26

有效期至：

2026-02-25

结构及组成：

一次性使用导尿包按配置不同分为A、B两型。A型基本配置为一次性使用无菌导尿管（有球囊双腔）、一次性使用引流袋、一次性使用医用橡胶检查手套，选配一次性使用液体推注器、塑料镊子、一次性使用试管、洞巾、纱布叠片、棉球、一次性使用钳子、包布、腰盘、方盘、托盘。B型基本配置为一次性使用无菌导尿管（无球囊）、一次性使用薄膜手套或一次性使用医用橡胶检查手套，选配一次性使用引流袋、塑料镊子、洞巾、纱布叠片、棉球、包布、托盘。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床导尿用。

生产地址：

扬州市头桥镇九圣村

型号规格：

A型、B型：2.7mm（Fr8）、3.3mm(Fr10)、4.0(Fr12)、4.7mm(Fr14) 5.3mm(Fr16) 6.0mm(Fr18) 6.7mm(Fr20) 7.3mm(Fr22)

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152661373