氨（AMM）测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南永和阳光生物科技股份有限公司

湘械注准20152400064

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康天路101号

批准(备案)日期：

2020-06-01

有效期至：

2025-05-31

结构及组成：

试剂1a Tris-HCl缓冲液 50 mmol/L，pH 8.0、乳酸脱氢酶（LDH） 2 kU/L；试剂1b 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH） 0.18 mmol/L、α-酮戊二酸（α-KG） 18 mmol/L；试剂2谷氨酸脱氢酶（GLDH） 25 kU/L

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中氨的含量，临床上主要用于肝性脑病的辅助诊断。

变更情况：

原注册证号:湘械注准20152400064

生产地址：

浏阳经济技术开发区康天路101号

型号规格：

试剂1a/试剂1b/试剂2：80mL×3/16mL×3/16mL×3、80mL×1/16mL×1/16mL×1、60mL×2/12mL×2/12mL×2、60mL×1/12mL×1/12mL×1、45mL×4/9mL×4/18mL×2、45mL×1/9mL×1/9mL×1、20mL×1/4mL×1/4mL×1。

产品储存条件及有效期：

1. 试剂在2℃~8℃密封避光保存，有效期12个月。2. 已开瓶试剂注意避免污染，试剂1a与试剂1b以5:1比例混合，形成应用试剂1，2℃~8℃可稳定4天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20152400064

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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