氨（AMM）测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

北京赛诺浦生物技术有限公司

京械注准20172400265

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层（集群注册）

批准(备案)日期：

2024-03-22

有效期至：

2029-08-06

结构及组成：

组成浓度试剂三羟甲基氨基甲烷(TrisUltraPure)6.06g/L盐酸1.2ml/L1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)0.01g/LNADH(烟酰腺嘌呤二核苷酸，还原型)1.4g/Lalpha;-酮戊二酸2.98g/L谷氨酸脱氢酶20KU/L校准品氯化铵0.005g/L(AMM：93.5mu;mol/L，目标浓度，具体浓度见标签)质控品氯化铵0.0016g/L(AMM：30mu;mol/L，目标浓度，具体靶值范围见标签)

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中氨的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层

型号规格：

试剂：1;20ml；2;60ml；3;40ml；4;60ml；4;400ml；2;30ml。校准品(选配)：1;1ml；1;3ml。质控品(选配)：1;1ml；1;3ml。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃条件下保存有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	氨（AMM）测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20172400265	试剂：2×60mL；	1440.0000
江西省+肝功生化试剂集采	氨（AMM）测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20172400265	240ml（试剂：4×60ml，校准品：1×1ml，质控品：1×1ml）	650.2600
江西省+肝功生化试剂集采	氨（AMM）测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20172400265	240ml（试剂：4×60ml）	650.2600
江西省+肝功生化试剂集采	氨（AMM）测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20172400265	试剂：2×60ml\|盒	325.1300
江西省+肝功生化试剂集采	氨（AMM）测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20172400265	试剂：2×60ml，校准品：1×1ml，质控品：1×1ml\|盒	325.1300
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	氨（AMM）测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20172400265	试剂: 2×60ml，校准品:1×1ml，质控品：1×1ml	1800