短波治疗仪-苏械注准20232091437-器械数据

产品名称：

短波治疗仪

注册人名称：

南京从景生物技术有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20232091437

注册人住所：

南京市江宁区通联路9号17号楼1-4层（江宁高新园）

批准(备案)日期：

2024-10-21

有效期至：

2028-10-15

结构及组成：

产品由主机，电源线及选配附件(医用垫、通讯模块)组成。

适用范围：

利用短波能量对身体足、膝、小腿组织加热，起到温热效果。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-10-21型号、规格变更由“CJ270-Ⅰ、CJ270-Ⅰ01、CJ270-Ⅱ、CJ270-Ⅱ01”变更为“CJ270-Ⅰ、CJ270-Ⅰ01、CJ270-Ⅱ、CJ270-Ⅱ01、CJ270-Ⅲ、CJ270-Ⅳ、CJ270-Ⅴ”结构及组成变更由“产品由主机、电极、电源线组成。”变更为“产品由主机，电源线及选配附件（医用垫、通讯模块）组成。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

南京市江宁区通联路9号17号楼2-4层（江宁高新园）,南京市江宁区通联路9号15号楼3-4 层（江宁高新园）

型号规格：

CJ270-Ⅰ、CJ270-Ⅰ01、CJ270-Ⅱ、CJ270-Ⅱ01、CJ270-Ⅲ、CJ270-Ⅳ、CJ270-Ⅴ

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232091437”医疗器械注册证共同使用