盆底肌肉康复器-沪浦械备20170161号-器械数据

产品名称：

盆底肌肉康复器

注册人名称：

上海鲁茜医疗器材有限公司

注册(备案)号：

沪浦械备20170161号

注册人住所：

上海市浦东新区华东路3979号第2、4幢

批准(备案)日期：

2017-12-13

有效期至：

结构及组成：

本产品由5个形状相同但重量不同的康复器主体和尾部引线组成。康复器由由硅胶材料制成，部分内置配重金属块组成。

适用范围：

用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫等器官膨出或脱垂、慢性疼痛、便秘症状。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

规格型号：LX-PDK100、LX-PDK200、LX-PDK300、PDK1、PDK2、PDK3、PDK4、PDK5、PDK12、PDK13、PDK14、PDK15、PDK23、PDK24、PDK25、PDK34、PDK35、PDK45、PDK124、PDK125、PDK135、PDK145、PDK235、PDK245、PDK345、PDK1234、、PDK1345、PDK2345\\r\\n产品描述：本产品由1-5个形状相同但重量不同的康复器主体和尾部引线组成。康复器由硅胶材料制成，部分内置配重金属块组成。;2018-06-06,1.规格型号： LX-PDK100、LX-PDK200、LX-PDK300、LX-A100、LX-A200、LX-A300、P1、P2、P3、P4、P5、P12、P13、P14、P15、P23、P24、P25、P34、P35、P45、P124、P125、P135、P235、P245、A1、A2、A3、A4、A5、A13、A24 2.产品描述：本产品由1-5个形状相同但重量不同的康复器主体和尾部引线组成。康复器由硅胶材料或ABS材料制成，部分内置配重金属块组成。无源产品。 3.技术要求 4.说明书及产品有效期限。;2018-11-09,1、规格型号：变更后： LX-PDK100、LX-PDK200、LX-PDK300、LX-A100、LX-A200、LX-A300、P1、P2、P3、P4、P5、P13、P24、P35、P135、P235、A1、A2、A3、A4、A5、A13、A24、A135\\r\\n2、技术要求\\r\\n3、说明书;2022-01-10,1.技术要求：1.2划分说明：\\r\\n原内容：LX-PDK100：指粉红色； LX-PDK200：紫色； PDK300：指粉紫色\\r\\n变化后内容：LX-PDK代表硅胶；LX-A代表ABS\\r\\n2.技术要求：2.1盆底肌肉康复器的重量：\\r\\n原内容：21g； 34g； 46g； 58g； 70g；允差范围±30%\\r\\n变化后内容：21g； 34g； 46g； 58g； 70g；允差范围±30%\\r\\n其中：1.LX-A100重量为\\r\\n21g； 34g； 46g； 58g； 70g；允差范围±30%；\\r\\n2.LX-PDK200重量为\\r\\n30g； 36g； 46g； 57g； 69g；允差范围±30%。\\r\\n3.技术要求：2.4\\r\\n原内容：盆底肌肉康复器球体短轴最宽处，应符合球体：硅胶材质短轴长度为26.2mm±8mm；ABS材质短轴长度为22 mm±8mm。\\r\\n变化后内容：盆底肌肉康复器球体短轴最宽处，应符合球体：硅胶材质短轴长度为26.2mm±8mm；ABS材质短轴长度为22 mm±8mm。\\r\\n其中LXPDK200短轴长度为33mm；30mm；27mm；24mm；22mm，允差范围±8mm。;2023-03-20,产品描述：条款：原内容：本产品由1-5个形状相同但重量不同的康复器主体和尾部引线组成。康复器由硅胶材料或ABS材料制成，部分内置配重金属块组成。无源产品。\\r\\n变更后内容：本产品由1-5个重量不同的康复器主体和尾部引线组成。康复器由硅胶材料或ABS材料制成，部分内置配重金属块组成。无源产品。;2023-05-18

生产地址：

上海市浦东新区陶桥路488号6幢508室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：