高压造影注射延长管-鄂械注准20252035803-器械数据

产品名称：

高压造影注射延长管

注册人名称：

荆州市益海科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20252035803

注册人住所：

荆州开发区深圳大道8号

批准(备案)日期：

2025-10-11

有效期至：

2030-10-10

结构及组成：

高压造影注射延长管由系统管路、连接管路或系统管路+连接管路组成。系统管路(XD8003)由旋转接头保护帽(聚乙烯PE)、接头帽(聚碳酸酯PC)、接头管体(聚碳酸酯PC)、过滤器(聚碳酸酯PC、尼龙网)、PVC延长管(聚氯乙烯PVC)、压力传感器(聚碳酸酯PC、硅胶)、PU管(聚氨酯PU)、连接器(聚碳酸酯PC)、十字连接器(聚氯乙烯PVC)、柔性PVC管(聚氯乙烯PVC)、穿刺器(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物ABS、聚丙烯PP、硅胶)、穿刺器保护套(聚乙烯PE)组成；系统管路(XD2020)由旋转接头保护帽(聚乙烯PE)、接头帽(聚碳酸酯PC)、接头管体(聚碳酸酯PC)、过滤器(聚碳酸酯PC、尼龙网)、PVC延长管(聚氯乙烯PVC)、压力传感器(聚碳酸酯PC、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物ABS、硅胶)、PU管(聚氨酯PU)、连接器(聚碳酸酯PC)、十字连接器(聚碳酸酯PC)、硅胶管(硅胶)、穿刺器(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物ABS、聚丙烯PP、硅胶)、穿刺器保护套(聚乙烯PE)组成；连接管路由保护帽(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物ABS)、母接头(聚碳酸酯PC)、PVC延长管(聚氯乙烯PVC)、单向阀(聚碳酸酯PC、PU膜)组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

在血管造影期间作为推注造影剂的管道。

生产地址：

荆州开发区深圳大道8号

型号规格：

YH-XD8003、YH-XD2020、YH-XD2020-150、YH-XD2020-180、YH-XD2020-200、YH-XD2020-225、YH-XD2020-250、YH-XD2020-300、YH-XD2020-320、YH-XD8003-150、YH-XD8003-180、YH-XD8003-200、YH-XD8003-225、YH-XD8003-250、YH-XD8003-300、YH-XD8003-320、YH-XD150、YH-XD180、YH-XD200、YH-XD225、YH-XD250、YH-XD300、YH-XD320

管理类别：

Ⅱ