高压造影注射延长管-国械注准20153661043-器械数据

产品名称：

高压造影注射延长管

注册人名称：

深圳市昕力医疗设备开发有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153661043

注册人住所：

深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162号东平兴科技园401室、五楼(第十间)

批准(备案)日期：

2015-06-17

有效期至：

2019-06-16

结构及组成：

高压造影注射延长管由旋转接头、母接头和管路组成;旋转接头和母接头采用聚碳酸酯制成;管路采用聚氨酯制成,管壁包括聚酰胺6缝线,该缝线不与外界接触。一次性使用。环氧乙烷灭菌。耐受高压限制:8.3MPa(1200psi)。

适用范围：

用于医疗单位PTCA手术时,连接注射器和造影导管,注入造影剂时使用。

变更情况：

“生产地址:深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162号东平兴科技园401室、五楼(第十间)”变更为“生产地址:深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162号东平兴科技园401室、五楼(第十间),深圳市龙岗区龙城街道龙平西路4号中天信B厂区厂房1楼”。

生产地址：

深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162号东平兴科技园401室、五楼(第十间)

型号规格：

SM-PL-12B030RF-TP、SM-PL-12B040RF-TP、SM-PL-12B050RF-TP、SM-PL-12B060RF-TP、SM-PL-12B070RF-TP、SM-PL-12B080RF-TP、SM-PL-12B090RF-TP、SM-PL-12B100RF-TP、SM-PL-12B120RF-TP、SM-PL-12B150RF-TP、SM-PL-12B200RF-TP

预期用途：

用于医疗单位PTCA手术时,连接注射器和造影导管,注入造影剂时使用。

主要组成成分：

高压造影注射延长管由旋转接头、母接头和管路组成;旋转接头和母接头采用聚碳酸酯制成;管路采用聚氨酯制成,管壁包括聚酰胺6缝线,该缝线不与外界接触。一次性使用。环氧乙烷灭菌。耐受高压限制:8.3MPa(1200psi)。