丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(丙氨酸底物法)-湘械注准20172400114-器械数据

产品名称：

丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(丙氨酸底物法)

注册人名称：

康多宝医疗健康产品(湖南)有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20172400114

注册人住所：

长沙经济技术开发区人民东路中部智谷工业园5栋102)202)302

批准(备案)日期：

2017-04-18

有效期至：

2022-04-17

生产地址：

长沙经济技术开发区人民东路中部智谷工业园5栋102)202)302

型号规格：

R1:1×20ml;R2:1×5ml R1:1×40ml;R2:1×10mlR1:1×60ml;R2:1×15ml R1:1×80ml;R2:1×20mlR1:1×100ml;R2:1×25ml R1:4×60ml;R2:1×60mlR1:4×100ml;R2:1×100ml R1:1×500ml;R2:1×125ml

预期用途：

本试剂盒用于检测人体样本中丙氨酸氨基转移酶的活性,临床上主要用于辅助评价肝功能。

主要组成成分：

试剂R1:三羟甲基氨基甲烷≥100mmol/L、α-酮戊二酸≥15mmol/L、L-丙氨酸≥500mmol/L;试剂R2:三羟甲基氨基甲烷≥100mmol/L、乳酸脱氢酶≥6000U/L、NADH≥1mmol/L。