医用防护口罩

国产有效注册第二类

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

沈阳宝康生物工程有限公司

辽械注准20202140110

注册人住所：

沈阳市沈北新区道义经济开发区沈北路76-7号

批准(备案)日期：

2022-01-10

有效期至：

2027-01-09

结构及组成：

该产品由内层无纺布、中层熔喷布、外层无纺布、鼻夹（可塑性材料）、耳带（弹性材料）组成，以无菌或非无菌提供，无菌提供产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

一、规格型号变更为：产品型号t产品规格BKKN95t非无菌折叠型140mm×140mmBKKN95t非无菌折叠型头带式140mm×140mmBKKN95-It非无菌折叠型140mm×140mmBKKN95-It非无菌折叠型头带式140mm×140mmBKKN95t无菌折叠型140mm×140mmBKKN95t无菌折叠型头带式140mm×140mmBKKN95-It无菌折叠型140mm×140mmBKKN95-It无菌折叠型头带式140mm×140mm二、结构及组成变更为：该产品由内层无纺布、中层熔喷布、外层无纺布、鼻夹（可塑性材料）、口罩带（弹性材料）组成，以无菌或非无菌提供，无菌提供产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。三、产品技术要求变更见附件。

生产地址：

沈阳市沈北新区道义经济开发区沈北路76-7号B门201

型号规格：

产品型号：BKKN95产品规格：无菌折叠型140mm×140mm非无菌折叠型140mm×140mm

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

1.该产品为应急注册审批产品，注册证有效期为一年。2.延续注册时应按照法规要求完善注册申报资料并提供全项注册检验报告。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
云南+常态挂网项目	医用防护口罩	辽械注准20202140110	无菌折叠型头带式140MM*140MM	9.80
云南+常态挂网项目	医用防护口罩	辽械注准20202140110	无菌折叠型140MM*140MM	8.50
云南+常态挂网项目	医用防护口罩	辽械注准20202140110	无菌折叠型头带式140MM*140MM	9.80
云南+常态挂网项目	医用防护口罩	辽械注准20202140110	无菌折叠型140MM*140MM	8.50
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	医用防护口罩	辽械注准20202140110	非无菌折叠型头带式140MM140MM,无菌折叠型头带式140MM140MM	196
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	医用防护口罩	辽械注准20202140110	非无菌折叠型140MM140MM,无菌折叠型140MM140MM	170