Implantable Pacemakers

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

BIOTRONIK SE & Co.KG

国械注进20163212817

注册人住所：

Woermannkehrel,12359 Berlin,Germany

批准(备案)日期：

2016.09.18

有效期至：

2021.09.17

结构及组成：

产品由混合电路、连接端、外壳(钛)、伺服系统、X光标记和电池组成,采用IS-1连接器。EffectaDR, Effecta D为双腔起搏器,Effecta SR,Effecta S为单腔起搏器。Effecta DR订货号为371199；Effecta D订货号为375429；Effecta SR订货号为371202；Effecta S订货号为375431。

适用范围：

本产品适用于治疗心动过缓性心律失常的患者。

代理公司：

百多力(北京)医疗器械有限公司

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

Woermannkehrel,12359 Berlin,Germany

型号规格：

Effecta DR, Effecta D,Effecta SR,Effecta S

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：