人工晶状体植入系统-苏械注准20212161450-器械数据

产品名称：

人工晶状体植入系统

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20212161450

注册人住所：

无锡市楝泽路29号科教软件园17号1楼

批准(备案)日期：

2024-07-10

有效期至：

2026-10-17

结构及组成：

人工晶状体植入系统由导入头和推注器两部分组成，推注器包括外筒、推进旋钮和螺旋推杆。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供人工晶状体植入术中推注折叠式人工晶状体用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-10产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

无锡市楝泽路29号科教软件园15号,无锡市楝泽路29号科教软件园17号1楼-2楼

型号规格：

BS22、BS26

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212161450”医疗器械注册证共同使用