诊断用旋转阳极X射线管组件-浙食药监械(准)字2009第2310301号-器械数据

产品名称：

诊断用旋转阳极X射线管组件

注册人名称：

杭州凯龙医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2310301号

批准(备案)日期：

2009-07-14

有效期至：

2013-07-13

结构及组成：

产品由带护铅密封的管壳,内装X射线管组成。各型号规格产品的焦点值、靶直径、靶材料、阳极角度、旋转速度、阳极热容量、最大连续散热功、最大灯丝电流、管心固有滤过和最大功率指标应符合注册产品标准表2的规定;X射线管阳极普通转速不少于2700r/min,高速转速不少于8100r/min,达到普通转速的启动时间不超过1.2s,达到高速转速的启动时间不超过2.5s;在规定的环境条件和加载因素加载后,组件外壁温度不超过70℃;电气安全性能应符合注册产品标准附录A、B、C的要求。

适用范围：

产品与医用诊断X射线设备配套使用,供摄影诊断用。

产品标准编号：

YZB/浙2025-2009 《诊断用旋转阳极X射线管组件》

型号规格：

H1074X、H1074Y、H1074Z、H1075X、H1075Y、H1075Z、H1076X、H1076Y、H1076Z、H1077X、H1077Y、H1077Z、H1080X、H1080Y、H1080Z、H1083X、H1083Y、H1083Z、H1086X、H1086Y、H1086Z