一次性使用静脉留置针-国械注准20233140472-器械数据

产品名称：

一次性使用静脉留置针

注册人名称：

江苏蔚百世医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20233140472

注册人住所：

盱眙县工业园区迎春大道5号

批准(备案)日期：

2023-04-11

有效期至：

2028-04-10

结构及组成：

由保护套、导管组件、针管组件和排气接头组成，其中导管组件包括导管、金属楔和导管座，针管组件包括针管和针管座，排气接头内有排气膜。导管由全氟乙丙烯（FEP）材料制成，导管座、保护套、排气接头由聚丙烯（PP）材料制成，针管座由甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（MABS）材料制成，针管材料为奥氏体不锈钢（SUS304）,金属锲的材料为奥氏体不锈钢（SUS316），排气膜材料为聚偏氟乙烯（PVDF）。经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原，一次性使用。

适用范围：

本产品适用于插入人体外周血管静脉系统用以输液或输血，留置时间不超过72h。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省淮安市盱眙县盱城街道工业集中区迎春大道东路18号

型号规格：

型号：笔杆型；规格：26G 0.6×19、24G 0.7×19、22G 0.9×25、20G 1.1×32、18G 1.3×32、18G 1.3×45、16G 1.7×51、14G 2.1×51。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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