血液净化处理装置的体外循环管路

国产失效注册第三类

产品名称：

血液净化处理装置的体外循环管路

注册人名称：

张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司

国械注准20173454732

注册人住所：

张家港经济开发区悦丰路7号

批准(备案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

结构及组成：

管路按照结构分为带泵管管路、无泵管管路和附件(局部联接管)。带泵管管路由:导管、透析器接口、注射件、注射头、注射接口、空气壶、泵管、T型接口、流量调节器、调节夹、接头、瓶塞穿刺器、滤网、测压块、加热袋、废液袋、传感器保护器组成。无泵管管路由导管、透析器接口、注射件、注射头、注射接口、空气壶、T型接口、流量调节器、调节夹、接头、瓶塞穿刺器、滤网、测压块、加热袋、废液袋、传感器保护器组成。局部连接管由导管、注射接口、T型接口、流量调节器、调节夹、接头、测压块、加热袋、废液袋、传感器保护器、护罩、手柄组成。材质详见产品技术要求。产品为一次性使用无菌医疗器械,环氧乙烷灭菌。

适用范围：

作为输送血液、药液的管路通道。临床中配合血透机、血滤机等设备,用于血液净化、透析、过滤、补液、传送药液的一次性使用无菌器械。

变更情况：

2021-07-06 型号、规格变化见型号规格变化对比表。结构及组成变化见结构及组成变化对比表。技术要求变化见技术要求变化对比表。 2022-01-25 “生产地址：张家港市经济开发区悦丰路7号”变更为“生产地址：张家港市经济开发区悦丰路7号,张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢”。 2022-03-16 见产品技术要求变化对比表附件。

生产地址：

张家港市经济开发区悦丰路7号

型号规格：

Ⅰ-A型、Ⅱ-A型、Ⅰ-B型、Ⅱ-B型、C型

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	血液净化处理装置的体外循环管路-3	国械注准20173454732	C08	21.0
新疆+阳光采购	血液净化处理装置的体外循环管路-2	国械注准20173454732	II-A A03 SYF	29.0
新疆+阳光采购	血液净化处理装置的体外循环管路-3	国械注准20173454732	C04	73.26
新疆+阳光采购	血液净化处理装置的体外循环管路-2	国械注准20173454732	II-A SYF	24.0
新疆+阳光采购	血液净化处理装置的体外循环管路-3	国械注准20173454732	C01 K	55.0
2022年8月医用耗材动态调整挂网结果	血液净化处理装置的体外循环管路	国械注准20173454732		55
2022年8月医用耗材动态调整挂网结果	血液净化处理装置的体外循环管路	国械注准20173454732		50
2022年8月医用耗材动态调整挂网结果	血液净化处理装置的体外循环管路	国械注准20173454732		96.4
2022年8月医用耗材动态调整挂网结果	血液净化处理装置的体外循环管路	国械注准20173454732		96.4
2022年8月医用耗材动态调整挂网结果	血液净化处理装置的体外循环管路	国械注准20173454732		27