线锯条及器械

国产失效注册

产品名称：

线锯条及器械

注册人名称：

天津市人立骨科器械有限公司

津食药监械(准)字2009第1100038号

批准(备案)日期：

2009-09-22

有效期至：

2013-09-21

结构及组成：

线锯条及器械包括:线锯条(500)、线锯条引线器、线锯条拉柄。线锯条应采用20Gr13)30Gr13材料制造; 线锯条引线器、线锯条拉柄应采用10Gr13)20Gr13)30Gr13)06Cr19Ni10)材料制造其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007中的规定。主要性能指标:线锯条拉柄的手柄固定应牢固,工作时不得松动。线锯的锯条缠绕应均匀,两端锁紧应牢固,不得有松散、断线现象。线锯条引线器的引线勾及线锯条拉柄的拉勾应能顺利穿入线锯条封头片的孔中。其它性能指标详见注册产品标准《线锯条及器械》。

适用范围：

该产品是供骨科手术时锯骨用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。

产品标准编号：

YZB/津0091-2009