线锯条及器械

国产失效注册

产品名称：

线锯条及器械

注册人名称：

天津市人立骨科器械有限公司

津食药监械(准)字2013第1100034号

批准(备案)日期：

2013-07-12

有效期至：

2017-07-11

结构及组成：

该产品由线锯条(500)、线锯条引线器、线锯条拉柄组成。线锯条应采用20Cr13)30Cr13材料制造,线锯条引线器、线锯条拉柄应采用12Cr13)20Cr13)30Cr13)06Cr19Ni10材料制造,其材料的化学成分应符合GB/T1220中的规定。主要性能:1)线锯条引线器及线锯条拉柄的外形应平整、对称、光滑,无锋棱、毛刺、裂纹、疤痕等缺陷。2)线锯条拉柄的手柄固定应牢固,工作时不得松动。3)线锯条缠绕应均匀,两端锁紧应牢固,不得有松散、断线现象。其它性能指标详见注册产品标准《线锯条及器械》。

适用范围：

该产品是供骨科手术时锯骨用的手术器械。

产品标准编号：

YZB/津0091-2013

生产地址：

天津市河东区红星路120号