加强型气管插管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

加强型气管插管

注册人名称：

河南驼人医疗器械集团有限公司

豫械注准20212081408

注册人住所：

长垣市孟岗苇园工业区

批准(备案)日期：

2024-09-30

有效期至：

2026-03-12

结构及组成：

PVC套囊型和TPU套囊型气管插管由管体、套囊、接头、充气装置、导芯组成；无套囊型气管插管由管体、接头、导芯组成；超滑型气管插管由管体、套囊、接头、充气装置、涂层、导芯组成；其中管体由薄壁管、弹簧组成；充气装置由单向阀、指示球囊、充气管组成

适用范围：

本产品适用于临床人工建立临时呼吸通道时使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-30型号、规格由“型号：PVC套囊型、TPU套囊型、无套囊型；规格：2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0”变更为“型号：PVC套囊型、TPU套囊型、无套囊型、超滑型；规格：2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0”。结构及组成由“PVC套囊型和TPU套囊型气管插管由不锈钢丝管体、套囊、接头、充气装置、导芯组成，充气装置由单向阀、指示球囊、充气管组成；无套囊型气管插管由不锈钢丝管体、接头、导芯组成”变更为“PVC套囊型和TPU套囊型气管插管由管体、套囊、接头、充气装置、导芯组成；无套囊型气管插管由管体、接头、导芯组成；超滑型气管插管由管体、套囊、接头、充气装置、涂层、导芯组成；其中管体由薄壁管、弹簧组成；充气装置由单向阀、指示球囊、充气管组成”。产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

长垣市孟岗苇园工业区

型号规格：

型号：PVC套囊型、TPU套囊型、无套囊型、超滑型；规格：2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第53批	加强型气管插管	豫械注准20212081408	5.5	133.0000
江西省+动态第53批	加强型气管插管	豫械注准20212081408	6	133.0000
江西省+动态第53批	加强型气管插管	豫械注准20212081408	7.5	133.0000
江西省+动态第53批	加强型气管插管	豫械注准20212081408	2.5	133.0000
江西省+动态第53批	加强型气管插管	豫械注准20212081408	8.5	133.0000
江西省+动态第53批	加强型气管插管	豫械注准20212081408	9.5	133.0000
江西省+动态第53批	加强型气管插管	豫械注准20212081408	3	133.0000
江西省+动态第53批	加强型气管插管	豫械注准20212081408	4	133.0000
江西省+动态第53批	加强型气管插管	豫械注准20212081408	8	133.0000
江西省+动态第53批	加强型气管插管	豫械注准20212081408	11	133.0000