移动式平板C形臂X射线机-陕械注准20242060180-器械数据

产品名称：

移动式平板C形臂X射线机

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20242060180

注册人住所：

西安市雁塔区鱼化工业园纬一路36号鱼化光电电子科技产业园3号楼B座三层

批准(备案)日期：

2024-10-30

有效期至：

2029-10-29

结构及组成：

该产品由 X射线发生器（组合机头）、 X射线平板探测器、控制组件、C形臂机械组件、控制系统机柜、图像处理机柜、软件（射线单元软件发布版本号：16_NJX_V1.0.1，上位机软件发布版本号：JZ16_ SETUP_PV1.0）组成。

适用范围：

该产品适用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安市雁塔区鱼化工业园纬一路36号鱼化光电电子科技产业园3号楼B座三层

型号规格：

JZ16-A、JZ16-B、JZ16-C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于06-01-06,管理类别为II类医疗器械。