互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
铁蛋白(Ferr)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20163400048
北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室
2021-01-29
2026-01-28
铁蛋白包被板(简称Ferr包被板)、铁蛋白校准品(简称Ferr校准品)、样品稀释液、铁蛋白酶工作液(简称Ferr酶工作液)、化学发光底物A、化学发光底物B、20倍浓缩洗涤液、Ferr质控品。(具体内容详见说明书)
本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中铁蛋白(Ferr)的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。
2016-12-07 “生产地址:北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层”变更为“生产地址:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层,8号2层西侧,12号3层西”。 2017-07-17 “注册人住所:北京市海淀区清河小营西小口路27号南楼2102、2111、2130号”变更为“注册人住所:北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室”。 2017-11-09 “生产地址:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层,8号2层西侧,12号3层西 ”变更为“生产地址:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层,8号2层西侧,12号3层西,12号1层西侧”。
北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层,8号2层西侧,12号3层西,12号1层西侧
96人份盒。
2~8℃避光保存,有效期12个月。
第三类
按照国家药监局关于调整《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》部分内容的公告(2020年 第112号),该产品的管理类别调整为二类。
铁蛋白(FERR)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20162401161/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2026-02-04铁蛋白(Ferr)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20162401395/北京北方生物技术研究所有限公司 有效期至:2026-08-09铁蛋白(Ferr)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20172401084/北京泰格科信生物科技有限公司 有效期至:2022-10-25铁蛋白(Ferr)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222402014/深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 有效期至:2027-12-18铁蛋白(Ferr)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20232402187/深圳市科曼医疗设备有限公司 有效期至:2028-12-24